Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證/生產許可證代辦-通翔顧問

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醫療器械注冊人制度

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注冊人制度申報指南

一、申請符合《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》（以下簡稱《方案》）的申請人，可以通過電子郵箱：gdda_qxzcr@gd.gov.cn向廣東省藥品監督管理局（以下簡稱省藥監局）提出申請，并提交以下文檔：1.醫療器械注冊申請人和受托方基本情況；2.委托生產模式；3.產品基本…

發布時間：2019/12/22 0:00:00 瀏覽：554
國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知

北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西?。ㄗ灾螀^、直轄市）藥品監督管理局：&emsp;&emsp;為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革…

發布時間：2019/12/22 0:00:00 瀏覽：554
廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案

為服務中國（廣東）自由貿易試驗區和科創中心國家戰略，全面貫徹黨的十九大精神和習近平總書記對廣東重要指示批示精神，深化供給側結構性改革，建設健康中國，奮力實現“四個走在全國前列”，根據中共中央辦公廳國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創…

發布時間：2019/12/22 0:00:00 瀏覽：558
廣東省醫療器械注冊人生產質量管理體系實施指南（試行）

一、制定依據為規范醫療器械注冊人委托生產質量管理，明確不同主體間的質量管理責任劃分，保障委托方和受托方質量管理體系的有效銜接和運行，切實保障醫療器械質量安全，根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《國務院…

發布時間：2019/12/22 0:00:00 瀏覽：538

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注冊人制度申報指南

國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知

廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案

廣東省醫療器械注冊人生產質量管理體系實施指南（試行）