Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證/生產許可證代辦-通翔顧問

bsci認證| sedex驗廠認證| fsc森林認證| 更多驗廠輔導、體系認證 歡迎光臨通翔企業管理顧問

醫療器械 Medical

大客戶專線
13798281568

行業工具TOOL: 驗廠審核公關(工人查詢); 突襲時間查詢(工人查詢); BSCI買家授權(工人查詢); 免費預約現場預審; 全自動驗廠數據生成系統; 更多工具 >>

第二類醫療器械生產許可證

您的位置 > 首頁 > Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證/生產許可證

醫療器械認證申請資料

醫療機械認證是醫療服務體系基本建設的關鍵基礎，具有高度戰略、帶動性和成長型，其戰略意義得到了世界各地的遍布注重，已經成為1個國家科技進步和國民經濟信息化水平的關鍵象征。醫療機械作為治病救人、防病治病的特殊商品，其商品質量會直接關系到人身的安全與健康，產品的安…

發布時間：2023/6/9 11:30:57 瀏覽：270
醫療器械認證怎么辦理？

醫療機械如果出口歐盟成員國，是需要滿足當地相關的法律法規，所有國家的醫療機械想要進入歐盟、歐洲地區自由貿易一定要進行醫療機械認證，在醫療機械上加貼醫療機械認證標志。因此醫療機械認證證書是醫療機械進到歐盟及歐洲地區商貿共同市場國家市場的通行證。

發布時間：2023/6/9 10:57:38 瀏覽：549
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證辦理

醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品藥品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫…

發布時間：2021/10/25 17:14:08 瀏覽：972
醫療器械生產許可證核發

一、辦理條件：（1）持有本企業的《醫療器械注冊證》（2）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：542
醫療器械生產許可證變更（非文字性變更事項）

一、辦理條件（1）持有本企業的《醫療器械注冊證》（2）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：540
醫療器械生產許可證變更（文字性變更事項）

一、辦理條件（1）持有本企業的《醫療器械注冊證》（2）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：532